疫情結束迎來曙光？美國默克藥廠向FDA申請批準抗新冠口服藥！

周一，默克藥廠就其抗新冠口服藥向美國食品和藥物管理局（FDA）遞交申請。

這種名為molnupiravir的藥物如果獲緊急使用授權（EUA），將成為全球第一種被證明可以治療新冠的口服藥，進而為全球抗擊疫情增加一種全新的、易于使用的工具。

從本月正式公布藥物治療的有效性后，這款藥就被給予了“全球厚望”，這也是苦苦盼望這場疫情早結束的民眾心中的一絲光亮。

據悉，在做出決定之前，FDA將仔細審查molnupiravir安全性和有效性的數據。

美國已經批準了一種專門用于治療新冠的抗病毒藥物瑞德西韋(remdesivir)，并批準了三種幫助免疫系統抗擊病毒的抗體療法緊急使用。

但這些藥物價格昂貴，且都必須在醫(yī)院或診所經專業(yè)人員注射，而且由于最近Delta變種引發(fā)的病例激增，供應已經緊張。

默克及其合作伙伴Ridgeback生物治療公司周一表示，他們特別要求FDA批準這種藥物面向重癥或住院風險輕至中度的成人緊急使用。

默克傳染病部門高級副總裁卡托尼斯(Nicholas Kartsonis)說：“它（molnupiravir）的價值在于，這是一種藥片，所以你不必應對圍繞輸液出現的種種因素。我認為這是非常強大的工具?！?/p>

該公司在本月早些時候報告稱，molnupiravir在感染初期服用會將患者的住院和死亡率減少一半。

一個監(jiān)督試驗的獨立醫(yī)學專家小組建議盡早停止試驗。給出的理由是因為中期結果非常明顯，沒有必要在有效的情況下再給一些試驗者繼續(xù)使用安慰劑。

服用該藥的患者出現的副作用與安慰劑組相似。

但默克公司尚未公開詳細說明這些副作用，這將是FDA審查的關鍵部分。

包括美國頂級傳染病專家福契(Anthony Fauci)在內的衛(wèi)生專家長期以來一直呼吁，藥廠應研發(fā)一種在新冠癥狀剛剛出現時供患者口服的藥片，就像感冒藥一樣。

這類藥物和疫苗結合使用，被視為控制未來感染浪潮和減少疫情影響的關鍵。

默克的藥物通過干擾新冠病毒用于復制其遺傳密碼和自我復制的一種酶來發(fā)揮作用。它對其他病毒也表現出了類似的活性。

如果獲得FDA的批準，美國政府同意以每個療程約700美元的價格購買170萬劑這種藥物。

默克表示，到今年年底可以生產1000萬劑，并與世界各國政府簽訂了合同。

包括輝瑞(Pfizer)和羅氏(Roche)在內的其他大藥廠也在研究類似的口服藥，可能在未來幾周或幾個月內公布結果。

一些專家預測，各種新冠療法最終將結合使用，以更好地預防重癥和死亡。

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