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美國(guó)藥管局完全批準(zhǔn)輝瑞新冠疫苗使用授權(quán)

  • 時(shí)間：2021-08-25

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美國(guó)食品和藥物管理局23日完全批準(zhǔn)美國(guó)輝瑞制藥有限公司與德國(guó)生物新技術(shù)公司聯(lián)合研發(fā)的新冠疫苗的使用授權(quán)。這是第一款正式獲批在美國(guó)使用的新冠疫苗，用于16歲及以上人群接種。

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美國(guó)留學(xué),疫苗接種


美藥管局代理局長(zhǎng)珍妮特·伍德科克在一份聲明中說(shuō)，此款疫苗得到完全批準(zhǔn)使用是“抗擊新冠疫情過(guò)程中的又一個(gè)里程碑”。疫苗得到完全批準(zhǔn)使用有助于增強(qiáng)民眾接種疫苗的信心，使美國(guó)“朝著改變疫情走向又近了一步”。

聲明說(shuō)，此款疫苗在完全獲批后將以“Comirnaty”作為商標(biāo)名稱(chēng)進(jìn)行銷(xiāo)售，用于16歲及以上人群預(yù)防新冠病毒引發(fā)的疾病。

可繼續(xù)在緊急使用授權(quán)下使用，包括用于12歲至15歲人群接種以及用于某些免疫功能低下者接種第三劑新冠疫苗。

2020年12月11日，美藥管局批準(zhǔn)了輝瑞新冠疫苗的緊急使用授權(quán)申請(qǐng)，允許該疫苗用于16歲及以上人群。今年5月，美藥管局?jǐn)U大該疫苗的緊急使用授權(quán)范圍，可緊急使用于12歲至15歲人群。

根據(jù)美國(guó)疾病控制和預(yù)防中心的數(shù)據(jù)，截至8月22日，51.5%的美國(guó)人口已完成新冠疫苗接種。


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